11月7日，工信部、發改委、科技部、商務部、國家衛計委、國家食藥總局聯合發布《醫藥工業發展規劃指南》。

“醫藥工業是關系國計民生的重要產業，是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障?！笆濉睍r期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫藥工業整體躍升的關鍵時期。”11月7日六部委聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》（以下簡稱：醫藥工業指南）指出，“十三五”期間發展形勢存在以下幾個特點：市場需求穩定增長，技術進步不斷加快，行業監管持續強化，醫改政策不斷完善，產業政策更加有利。

據統計，“十二五”期間，規模以上醫藥工業增加值年均增長13.4%，2015年規模以上企業實現利潤總額2768億元，年均增速分別為17.4%和14.5%。2015年規模以上企業研發投入約450億元，較2010年翻兩番。在“重大新藥創制”科技重大專項推動下，“十二五”期間210個創新藥獲批開展臨床研究，15個1類創新藥獲批生產，110多個新化學仿制藥上市?！吨袊幍洹罚?015版）發布執行，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（藥品GMP）全面實施，“十二五”期間全行業完成固定資產投資超過2萬億元。產業和金融深度融合，89家企業在國內外證券市場上市，另有200余家企業在新三板掛牌，創業投資、股權投資基金大量投資醫藥領域。
醫藥工業指南總結“十二五”期間醫藥工業發展中仍存在一些問題，主要表現在：原始創新能力不強，基礎研究和轉化研究能力薄弱，高質量創新成果少；產品質量升級任務緊迫，化學仿制藥、中藥材和中成藥、醫療設備、輔料包材等領域質量標準和質量水平亟待提高；藥品供應保障存在短板，低價藥、兒童用藥和罕見病藥短缺情況仍有發生；清潔生產和“三廢”治理水平較低，化學原料藥可持續發展能力不足，等。

醫藥工業指南中明確了“十三五”的工作原則和目標。到2020年，規模效益穩定增長，預計年均增速高于10%；“十二五”期間全行業完成固定資產投資超過2萬億元，“十三五”期間企業研發投入將持續增加，到2020年，全行業規模以上企業研發投入強度達到2%以上；新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質量創新成果實現產業化，新藥國際注冊取得突破；藥品、醫療器械質量標準提高，各環節質量管理規范有效實施，產品質量安全保障加強?；就瓿苫舅幬锟诜腆w制劑仿制藥質量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業達到100家以上；創新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升。實現行業—綠色發展，與2015年相比，2020年規模以上企業單位工業增加值能耗下降18%，單位工業增加值二氧化碳排放量下降22%，單位工業增加值用水量下降23%，揮發性有機物（VOCs）排放量下降10%以上，化學原料藥綠色生產水平明顯提高。提高智能制造水平，到2020年，醫藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業關鍵工藝過程基本實現自動化，制造執行系統（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。

附件：醫藥工業發展規劃指南.doc

附錄：“關于印發《醫藥工業發展規劃指南》的通知”全文?

關于印發《醫藥工業發展規劃指南》的通知

工信部聯規〔2016〕350號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化、發展改革、科技、商務、衛生計生、食品藥品監管部門，有關行業協會，有關企業：

為貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《中國制造2025》，指導醫藥工業加快由大到強的轉變，制定《醫藥工業發展規劃指南》。現印發你們，請結合實際認真貫徹實施。

工業和信息化部

國家發展和改革委員會

科學技術部

商務部

國家衛生和計劃生育委員會

國家食品藥品監督管理總局

2016年10月26日

輝因科技整理